什么是生物杀灭剂法规（BPR法规）
生物杀灭剂指令（BPD，Biocidal Products Directive）于1998年5月14日生效，经2009年修订后升级为生物杀灭剂法规，简称为BPR（Biocidal Product Regulation），于2013年9月1日生效，该法规是对进入欧盟境内的生物杀灭剂产品按照统一的体系进行授权管理。
BPR法规的管辖对象
1.生物杀灭剂活性物质
生物杀灭剂活性物质指的是对有害生物起作用的化学物质或微生物（包括病毒真菌等）。
2.生物杀灭剂产品
生物杀灭剂产品指的是供给使用者，用于消灭、阻止，预防或控制任何有害生物的，含有或者可生成一种或几种活性物质的物质或配制品。
3.生物杀灭剂处理物品
任何有意添加生物杀灭剂，或使用生物杀灭剂处理过的物质、混合物或者物品。例如添加了防腐剂成分的纺织品、染料、涂料，具有抗菌、防螨功效的家居卫浴用品等。
哪些企业受到BPR法规的影响
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企业类型 |
在BPR下的义务和责任 |
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活性物质出口企业 |
活性物质出口欧盟的企业，需要应对Article 95，列入活性物质供应商名单。同时需要提供活性物质数据使用权给下游生物杀灭剂生产企业，用于Article 17 产品授权申请。 |
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生物杀灭剂产品出口企业 |
生物杀灭剂产品出口欧盟的企业，首先需要确保活性物质供应商（自己或其他厂家）列入了供应商名单，否则产品将无法申请授权。在此基础上申请产品授权获得授权号。 |
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生物杀灭剂处理物品出口企业 |
生物杀灭剂处理物品出口企业，需要确保产品中不含违禁物质，同时需要按照Article 58要求制作符合要求的标签。 |
在整个抗菌产业链上，上游企业大多数属于生物杀灭剂活性物质和生物杀灭剂产品生产企业，
下游企业大多数属于生物杀灭剂处理物品企业。这些企业首先应该对自身角色做好判断，完成欧盟BPR法规下应尽的义务。
BPR法规对抗菌产业的影响
2012年1月份，瑞典化学品管理局（SCA，Swedish Chemicals Agency）公布了对30种纺织产品中（主要是服装）抗菌物质的检测结果，产品中添加的抗菌物质主要为银、三氯生和三氯卡班，分析了三种生物杀灭剂在纺织品洗涤前后的含量水平。SCA希望通过这一研究提高广大生产商、进口商、官方当局以及公众对纺织品中使用的抗菌物质的认识，尤其要对抗菌物质在洗涤过程中可能暴露的情况引起重视，关注与服装中使用抗菌剂相关的问题。SCA的分析结果表明，大部分的测试样品几乎都用抗菌剂处理过。SCA表示如果服装中含有抗菌剂，企业应该在他们的产品标签上清晰地标示，以便让采购者或消费者做出明智的选择。
BPR法规实施之后，如果企业想将生物杀灭剂处理物品投放欧盟市场，那么用于处理的活性物质其相关产品类型/用途必须经过官方批准。这一规定弥补了BPD的监管漏洞，因为针对从欧盟境外进口的生物杀灭剂处理物品，如果含有禁用的活性物质，在BPD下是不被监管的，而在BPR下却必须确保活性物质被批准使用。因此，2013年9月1日BPR法规实施之后，各个行业的处理物品企业势必会受到影响。
目前，很多企业已经接到了欧盟进口商关于符合BPR法规的要求，而生物杀灭剂处理物品涉及的范围非常广泛，包括涂装、电子、皮革、家具家电、纺织业、塑料、橡胶、木材等，因此，国内企业需引起高度重视，提前准备。
根据BPR Article 58（3），当投放市场的生物杀灭剂处理物品满足以下两条件时，需要制作标签，生物杀灭剂处理物品标签制作的截止日期为BPR法规生效之日即2013年9月1日，ECHA将在2013年9月1日起对生物杀灭剂处理物品进行监管，对于未做好合规应对工作的产品，将被责令退出欧盟市场。
